Penti epoksi otonòm pou planche a se yon tè komen nan endistri famasetik ak alimantè a, paske li ka fòme yon tè pwòp pou satisfè egzijans GMP endistri famasetik ak alimantè a. GMP se yon sètifikasyon sekirite obligatwa pa twazyèm pati domestik pou endistri famasetik la, kòd la se C12, an akò ak règleman Repiblik Pèp la nan Lachin sou aplikasyon lwa normalizasyon dizwityèm lan.
Sètifikasyon GMP a konbine estanda ISO900~9004 la, Sètifikasyon pou acha materyèl, fòmilasyon, pwodiksyon, anbalaj ak lavant konpayi famasetik yo, pou asire sekirite ak efikasite medikaman konpayi famasetik yo pwodui. Sètifikasyon estanda antrepriz famasetik ameriken an se FDA.
1, kisa GMP ye?
GMP se bon pratik fabrikasyon, vle di jesyon kalite pwodwi, li se yon lwa pou gide pwodwi ak kalite manje, medikaman ak pwodwi medikal.
2, poukisa nou fè sa?
Dòz medikaman yo afekte dirèkteman efè tretman an, plis oswa mwens ap lakòz efè negatif sou sante pasyan an. Kidonk, nan pwosesis pwodiksyon medikaman yo, yon bò pou anpeche lòt bakteri antre nan pwodui chimik yo, lòt bò a pou kontwole pousyè ak lòt materyèl solid ki ranpli ak pwodui a, sa ap afekte konpozisyon efikas medikaman an. Se poutèt sa, atelye famasetik yo dwe satisfè egzijans GMP yo estrikteman.
3, ki detay ki genyen?
Egzijans pwòpte anviwònman GMP nan endistri famasetik la divize an 300 mil, 100 mil, dimil, san ak sou sa, zòn travay jeneral la pa gen egzijans netwayaj; zòn kontwòl, koulwa atelye famasetik la gen egzijans jeneral 100 mil -30 milyon; zòn pwòpte ki nesesè ant klas pwòpte lè a.
Paske pifò nan penti planche komen yo pa ka satisfè GMP a, gen yon nouvo pwodwi penti planche, yo rele penti planche epoksidik oto-nivelman, li baze sou 100% kontni solid nan résine epoksidik espesyal kòm materyèl baz la, Avèk pwoteksyon anviwònman vèt, gwo enteprete, epesè fim, fòs fim ak rezistans mete jetab ak lòt karakteristik ekselan, ki ka satisfè egzijans pwòpte segondè nan faktori elektwonik, faktori famasetik ak lòt kote sistèm kouch planche ideyal.
Dat piblikasyon: 12 avril 2023